Important rappel de pilules contraceptives
"Santé Canada lance un appel à la vigilance aux utilisatrices des pilules contraceptives."

C'est en raison de la présence de comprimés abimés ou brisés.

La réduction de la dose de médicaments peut entraîner une grossesse dans certains cas. 

Les comprimés abîmés ne sont pas nécessairement visibles à l'intérieur de l'emballage. 

Santé Canada vous suggère de regarder les deux côtés avant de les consommer.

On vous recommande de retourner les comprimés incomplets en pharmacie pour obtenir un remplacement. 

Produits touchés

Alysena 21 (DIN 02387875) et Alysena 28 (DIN 02387883)

Ce que vous devrez faire

• Vérifiez vos comprimés avant et après les avoir sortis de l’emballage-coque. Ne prenez pas de comprimé rose qui semble anormal (par exemple, s’il est ébréché, a des côtés inégaux ou est brisé). Examinez les deux côtés de chaque comprimé attentivement avant de le prendre. Le problème pourrait ne pas être immédiatement évident en regardant les comprimés dans l’emballage-coque puisqu’il n’est pas possible d’y voir l’envers des comprimés.


• Si vous trouvez un comprimé rose ébréché, prenez le prochain comprimé rose intact. Ne manquez pas une dose, sinon vous risquez de tomber enceinte. Retournez tout emballage contenant un comprimé ébréché à votre pharmacie pour obtenir un remplacement. Il n’est pas nécessaire de retourner les emballages qui ne contiennent aucun comprimé ébréché.


• S’il ne vous reste plus de comprimés roses intacts, retournez l’emballage chez votre pharmacien dès que possible pour le faire remplacer. Utilisez une méthode de contraception non hormonale (comme le condom et les spermicides en mousse ou en gel) jusqu’à ce que vous puissiez obtenir nouvel emballage et demandez conseil à votre professionnel de la santé.


• Adressez vous à un professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de votre produit anticonceptionnel, y compris à propos des doses manquées et des autres options.


• Signalez les effets indésirables des produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1 866 234 2345 ou en les signalant en ligne, par courrier ou par télécopieur.


• Transmettez vos plaintes relatives aux produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1 800 267 9675, ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne.

Personnes touchées

• Les femmes qui prennent actuellement Alysena 21 ou Alysena 28.


• Les professionnels de la santé qui distribuent ces produits.

Ce que doivent faire les professionnels du milieu

Renseignements supplémentaires pour les pharmaciens :

• Vérifiez chaque emballage-coque d’Alysena 21 et d’Alysena 28 avant de les distribuer pour vous assurer que les comprimés ont l’aspect qu’ils devraient avoir.


• Signalez tout comprimé anormal à la compagnie (Apotex Inc.) et à Santé Canada.

Contexte

Le 9 février 2018, l’entreprise Apotex Inc. a procédé au rappel volontaire d’un lot d’Alysena 28 (lot LF10133A) à titre préventif en attendant qu’elle établisse la portée et la nature du problème.

Apotex Inc. a adopté des mesures pour résoudre le problème de fabrication et effectue des inspections visuelles supplémentaires du produit avant sa mise en circulation. Après avoir évalué avec soin tous les renseignements disponibles, Santé Canada considère que ces mesures, en plus des recommandations aux patientes (faire l’inspection visuelle des comprimés, ne pas prendre les comprimés roses ébréchés et ne pas manquer une dose), sont suffisantes pour remédier à la situation à l’heure actuelle.

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709

Source : http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66158a-fra.php

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